Когда начинать прием фемостона 1 10. Лекарство Фемостон – эффективное средство заместительной гормональной терапии. Анжелик или Фемостон — что лучше

Инструкция по применению Фемостона указывает, что это комбинированное лекарственное средство используется с целью заместительной гормональной терапии у женщин при наступлении климакса или при лечении нарушений, связанных с удалением яичников. Применение препарата Фемостон 1/10 и 2/10 позволяет устранить расстройства, связанные с дефицитом половых гормонов, нормализовать общее состояние и функционирование различных органов и систем женского организма.

Фемостон 1/10 и 2/10: описание препарата

Фемостон - комбинированное двухфазное средство, содержащее аналоги женских половых гормонов (дидрогестерон и эстрадиол).

Эстрадиол полностью идентичен гормону эстрогену, который вырабатывается яичниками женщины. В период менопаузы функции яичников угасают, и возникает дефицит женских гормонов, который и восполняет эстрадиол. Его действие позволяет купировать климактерические симптомы - приливы, гипергидроз, повышенную нервозность и психоэмоциональную возбудимость, негативные изменения со стороны мочеполовой системы, провоцирующих дискомфорт во время полового акта.

Дидрогестерон - это аналог прогестерона, отвечающий за рост эндометрия во второй половине менструального цикла. В составе препарата этот гормон отвечает за устранение риска развития рака эндометрия или гиперплазии, который увеличивается на фоне приема эстрадиола.

Применение Фемостона в качестве средства заместительной терапии препятствует потере костной массы (остеопорозу) в период менопаузы и уменьшает концентрацию общего холестерина в крови.

В какой форме выпускают препарат?

1. Фемостон выпускают в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
2. Фемостон 1/5 Конти содержат 1мг эстрадиола и 5 мг дидрогестерона;
3. Фемостон 1/10 - таблетка содержит 1 мг эстрадиола и 10мг дидрогестерона;
4. Фемостон 2/10 - в таблетках активные компоненты содержатся в концентрации 2:10.

Когда назначают Фемостон?

Показания к применению всех разновидностей препарата одинаковы. Фемостон, как средство заместительной гормонотерапии предназначается для купирования климактерических изменений, вызванных наступлением менопаузы или развившихся вследствие оперативного вмешательства по удалению яичников. При этом таблетки 1/5 можно назначать только через 12 месяцев после последней менструации, а Фемостон 1/10 и 2/10 разрешены к применению через полгода после начала климактерического периода.

Еще одним показанием к применению препарата является профилактика остеопороза, развивающегося в период менопаузы.

Инструкция по применению

Фемостон Конти принимают ежедневно, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи. Лечение осуществляется в непрерывном режиме, подразумевающем употребление 1 таблетки в сутки. Пропускать прием очередной дозы нежелательно, так как увеличивается риск «прорывных» кровотечений. Если женщина забыла принять препарат в обычное время, то таблетку следует выпить при первой возможности (если прошло менее 12 часов). В противном случае пропущенную таблетку принимают на следующий день в обычное время.

1. Фемостон 1/10. В первые две недели менструального цикла в одно и тоже время принимают белую таблетку, помеченную цифрой «1» . В оставшиеся дни 28- дневного цикла следует каждый день принимать серые таблетки, помеченные цифрой «2».
2. Фемостон 2/10. В первой половине цикла, на протяжении 2-х недель следует каждый день принимать розовую таблетку, помеченную цифрой «1», в оставшиеся 2 недели - светло- желтые таблетки с цифрой «2».

Если у женщины менструальные циклы еще не прекратились, то лечение препаратом следует начинать в первый день цикла. Тем, у кого, последняя менструация была год назад, терапию Фемостоном можно начать в любой день.

Противопоказания

Лечение Фемостоном противопоказано при следующих состояниях:

• рак эндометрия (выявленный или предполагаемый);
• рак молочной железы (диагностированный или подозреваемый);
• нарушения мозгового кровообращения;
• порфирия;
• тромбоз глубоких вен (острый);
• тромбоэмболия легочных артерий (в анамнезе);
• острые или хронические патологии печени;
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• и грудное вскармливание;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С особой осторожностью гормонозамещающую терапию проводят пациенткам, страдающим гипертонией, мигренью, почечной недостаточностью, нарушением обмена веществ (сахарным диабетом), эндометриозом, холелитиазом, при склонности к эпилептическим припадкам, при тяжелых аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка).

Побочные реакции

В целом препарат переносится пациентками хорошо, но в отдельных случаях на фоне приема Фемостона развиваются побочные реакции.

1. Со стороны органов ЖКТ возникают боли в животе, метеоризм, иногда женщину преследует тошнота и случаются приступы рвоты.
2. Со стороны ЦНС - приступы мигрени, головокружение, повышенная нервозность, депрессивные состояния.

Полезно знатьВ редких случаях наблюдаются симптомы гемолитической анемии, венозной тромбоэмболии, возникают периферические отеки.

Со стороны мочеполовой системы отмечаются прорывные кровотечения, изменение секреции, эрозивные поражения шейки матки, боли в области таза и поясницы. Женщина может жаловаться на болезненное набухание молочных желез, дисменорею, симптомы вагинального кандидоза, увеличение массы тела.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата развиваются аллергические реакции - высыпания на коже, зуд. В исключительных случаях фиксируется ангионевротический отек. Были случаи развития карциномы молочной железы и реакции, ведущие к невозможности дальнейшего ношения контактных линз. В единичных случаях прием медикамента может спровоцировать инсульт или инфаркт миокарда.

Активные вещества Фемостона отличаются низкой токсичностью, поэтому превышение дозировки препарата может спровоцировать лишь усиление побочных реакций (тошноты, рвоты, головокружений), что обычно не требует проведения симптоматической терапии.

Перед тем, как назначить заместительную гормонотерапию врач должен собрать полный анамнез пациентки. Кроме того, необходимо провести полноценное общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих особой осторожности при назначении Фемостона. Дополнительно, перед началом лечения пациентке рекомендуют сделать УЗИ или маммографию молочных желез.

Следует учитывать, что на фоне приема препарата возможны тромбоэмболические осложнения. К прочим факторам риска относятся нарушения обмена веществ, ожирение или хронические аутоиммунные заболевания (красная волчанка). У пациенток с рецидивирующим тромбозом и тромбоэмболией, вынужденных принимать препараты - антикоагулянты, перед назначением медикамента следует тщательно оценить возможные риски.

Если на фоне приема Фемостона появляются такие тревожные симптомы, как отеки ног, нарушение зрения, диспноэ, желтушность кожных покровов, обморочные состояния, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом по поводу его замены и корректировки схемы дальнейшего лечения.

В первые месяцы терапии у женщины могут возникать мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения. В этом случае прием таблеток прекращают и выясняют причину кровотечений. Пациенткам, получающим гормонозаместительный препарат, следует учитывать, что при длительном приеме Фемостона (более 10 лет) увеличивается вероятность развития рака молочной железы.

Аналоги

Фемостон 1/10 и Фемостон 2/10 не имеют структурных аналогов, содержащих те же самые действующие вещества. При необходимости этот препарат можно заменить целым рядом медикаментов со сходным терапевтическим действием, направленным на нормализацию состояния женщины в климактерическом периоде. В этом списке следующие препараты:

• Артемида;
• Гормоплекс;
• Иноклим;
• Климадинон;
• Климен;
• Микрофоллин;
• Овестин;
• Ременс;
• Триаклим;
• Эстражель.

При непереносимости компонентов Фемостона или появлении побочных реакций, врач всегда может подобрать другой медикамент с аналогичным лечебным действием, который не будет вызывать негативных реакций.

Цена

Стоимость препарата в аптечной сети зависит от производителя и концентрации активных веществ. Так, средняя цена Фемостона Конти 1/5 составляет 900 рублей, Фемостона 1/10 - от 780 рублей, Фемостона 2/10 - от 800 рублей.

С учетом того, что гормонозаместительная терапия осуществляется на протяжении длительного периода, конечная стоимость лечения выливается в довольно внушительную сумму.

Фемостон (Германия) - календарная упаковка с 28 таблетками, из которых 14 таблеток оранжевого цвета содержат по 2 мг эстрадиола, а 14 таблеток желтого цвета содержат по 2 мг эстрадиола и 10 мг дигидогестерона. Препарат восполняет дефицит половых гормонов в организме женщины, купирует климактерические симптомы при естественной менопаузе, после хирургического удаления яичников. Также препарат используется для лечения и профилактики остеопороза в постменопаузе.

Препарат влияет на липидный обмен в значительно большей степени, чем другие препараты для ЗГТ, нормализует липидный обмен, значительно снижает риск развития атеросклероза и других заболеваний сердечно-сосудистой системы. Фемостон не влияет на углеводный обмен. Даже при длительной терапии препарат не вызывает тромбоза или тромбоэмболических нарушений. Вызывает адекватную секреторную фазу эндометрия. Повышает качество жизни пациентов, уменьшая число жалоб и объективно выявляемых климактерических симптомов. Фемостон является базовым препаратом для ЗГТ при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы. Каковы последние рекомендации Международного общества по менопаузе относительно гормональной терапии?

Международное общество по менопаузе (IMS) было первой организацией, которая в своем заявлении о гормонотерапии в феврале 2004 г. (документ был обновлен в феврале 2007 года) подчеркнула значение возраста в определении профиля риска гормонотерапии . Кроме того, эксперты IMS еще раз указали на положительное влияние гормонотерапии в лечении эстрогендефицитных состояний и необходимость ее назначения всем нуждающимся в ней пациенткам.

После обсуждения результатов исследований WHI (Инициатива во имя здоровья женщин) и MWS (Исследование миллиона женщин) исполнительным комитетом Международного общества по менопаузе были сделаны выводы и даны рекомендации (первое обсуждение - декабрь 2003 г., пересмотр - февраль, октябрь 2004 г., февраль 2007 г.):

1. Продолжить ранее принятую глобальную практику заместительной гормональной терапии.

2. Не обосновано сокращение продолжительности гормональной терапии при ее эффективности.

3. Прекращение заместительной гормональной терапии может способствовать росту частоты сердечно-сосудистых заболеваний.

4. Вопрос о продожительности и/или прекращении заместительной гормональной терапии решается индивидуально.

5. Заместительная гормональная терапия обеспечивает снижение частоты колоректального рака и переломов, но связана с небольшим ростом риска развития рака молочной железы, тромбозов глубоких вен и тромбоэмболий.

6. Нарушение метаболизма, опухоли, сердечно-сосудистые заболевания характерны для всех женщин на исходе репродуктивного возраста, а не только для получающих заместительную гормональную терапию.

7. Полезно комбинировать заместительную гормональную терапию с другими препаратами (статины, антикоагулянты и т.д.).

8. При риске тромбозов предпочтительнее парентеральный путь введения.

9. Невозможны единые подходы к оценке эффективности заместительной гормональной терапии: разные составы и режимы способствуют разным тканевым и метаболическим эффектам.

10. Результаты популяционных исследований необходимы для общего руководства. Их не следует распространять на отдельных пациенток.
Каковы рекомендации Экспертной рабочей группы Международного общества по менопаузе, касающиеся доз эстрогенов в препаратах для ЗГТ?

Рекомендации Экспертной рабочей группы Международного общества по менопаузе (16–17 февраля 2004 г.), касающиеся доз эстрогенов: доза эстрогена
должна быть максимально низкой и при этом купировать менопаузальные симптомы . Рекомендованными стартовыми дозами являются:

0,5–1 мг 17 β-эстрадиола;

0,3–0,45 мг конъюгированных эквин-эстрогенов;

25–37,5 мкг трансдермального эстрадиола (пластырь);

0,5 мкг геля эстрадиола.

Через 8–12 недель от начала лечения симптомы долж-ны быть оценены повторно и в случае необходимости дозы могут быть пересмотрены. Приблизительно в 10 % случаев могут потребоваться более высокие дозы. При этом время от времени дозы должны быть пересмотрены и сокращены там, где это возможно.
Какие компоненты используются для комбинированной заместительной гормональной терапии?

В качестве эстрогенных компонентов ЗГТ рекомендуются для использования «натуральные» эстрогены. Натуральные эстрогены - препараты, которые по химической структуре идентичны эстрадиолу, синтезируемому в организме женщин. В настоящее время наиболее часто для пероральных форм в клинической практике европейских стран используют 17 β-эстрадиол и эстрадиола валерат.

Гестагенный компонент ЗГТ назначается с целью защиты эндометрия и профилактики развития гиперплазии эндометрия и рака эндометрия. При циклическом приеме гестагены должны назначаться не менее 10–14 дней ежемесячно. Основным требованием к гестагенному компоненту является его метаболическая нейтральность, так как необходимо, чтобы он не снижал кардиопротективное действие эстрогенов (дидрогестерон).

Так, например, дидрогестерон, входящий в состав Фемостона, лишен андрогенных эффектов и надежно защищает эндометрий.

Каковы противопоказания для заместительной гормональной терапии?

В последнее время число противопоказаний для ЗГТ уменьшилось, а противопоказания, считавшиеся прежде абсолютными, стали относительными. Это связано с тем, что в течение определенного периода противопоказания к применению гормональных контрацептивных средств автоматически переносились на ЗГТ. Основные различия этих 2 групп препаратов состоят в типах применяемых эстрогенов, а также в дозах и типах прогестагенов. Для комбинированных оральных контрацептивов используется синтетический эстроген - этинилэстрадиол, который не применяется для ЗГТ. В составе ЗГТ чаще используются производные прогестерона, а в оральных контрацептивах - производные нортестостерона.

Абсолютными противопоказаниями для ЗГТ являются:

Кровотечение из половых путей неясного генеза;

Рак молочной железы и эндометрия;

Острый гепатит;

Острый тромбоз глубоких вен;

Нелеченые опухоли половых органов и молочных желез;

Аллергия к ингредиентам ЗГТ;

Кожная порфирия.

Следует отдельно выделить противопоказания к некоторым половым гормонам:

1) для эстрогенов:

Рак молочной железы ЭР+ (в анамнезе);

Рак эндометрия (в анамнезе);

Тяжелая дисфункция печени;

Порфирия;

2) для гестагенов:

Менингиома.

Относительные противопоказания для ЗГТ:

Миома матки, эндометриоз;

Мигрень;

Венозный тромбоз или эмболия (в анамнезе);

Семейная гипертриглицеридемия;

Желчнокаменная болезнь;

Эпилепсия;

Рак яичников (в анамнезе).

Эндометриоз: противопоказана монотерапия эстрогенами, однако возможна комбинированная эстроген-гестагенная терапия с применением адекватной дозы активного гестагена.

Миома матки: показана комбинированная терапия при миоме матки небольших размеров и бессимптомном течении. Женщины должны быть под особым наблюдением; УЗИ рекомендуется проводить каждые 3 месяца. По имеющимся на сегодняшний день данным, реакция миомы на ЗГТ, как и на монотерапию прогестагенами, в значительной степени зависит от преобладания А- или В-прогестероновых рецепторов в миоматозных узлах. Установлено, что в зависимости от этого могут отмечаться рост, регрессия или нейтральная реакция узлов. О реакции миоматозных узлов на ЗГТ конкретной пациентки свидетельствует клиническая картина и величина узлов на УЗИ.
Какое обследование необходимо провести перед назначением ЗГТ?

Обязательными перед назначением ЗГТ для каждой женщины являются:

Сбор анамнеза (уточнение факторов наследственности, характера перенесенных соматических, онкологических заболеваний, тромбоэмболий, болезней печени, сосудов, реакции на комбинированные оральные контрацептивы и т.д.);

Гинекологическое исследование с онкоцитологией;

УЗИ половых органов с обязательной оценкой толщины и структуры эндометрия;

Маммография или УЗИ молочных желез.

Оценка данных УЗИ по толщине эндометрия в постменопаузе:

Толщина эндометрия до 4 мм - ЗГТ не противопоказана;

Толщина эндометрия от 4 до 8 мм - биопсия эндометрия, а также назначение гестагенов в течение 12–14 дней и повторное УЗИ на 5-й день менструальноподобной реакции;

Толщина эндометрия более 8 мм - показана гистероскопия или диагностическое выскабливание эндометрия с гистологическим исследованием материала.

По показаниям проводят дополнительные обследования:

Биохимический анализ крови (липидный спектр, глюкоза);

Коагулограмма;

Соматический осмотр, определение основных гемодинамических параметров (АД, пульс);

Гормональное обследование: ФСГ, ЛГ, эстрадиол, ТТГ, Т3, Т4;

Консультация специалистов: невропатолога, кардиолога, терапевта, уролога, эндокринолога;

В наш век фармацевтика шагнула далеко вперед. То, что раньше считалось безнадежным случаем, теперь можно облегчить или вылечить.

Заместительная гормональная терапия, или ЗГТ - ситуация тяжелая, даже стрессовая для организма женщины, однако бывают случаи, когда она жизненно необходима.

Описание и виды

«Фемостон» - это препарат, замещающий . Такого рода , чаще всего, необходима женщинам, переживающим . В состав лекарства входит эстрадиол, идентичный реальному половому гормону с тем же названием, а также заменитель натурального - дидрогестерон. Первый гормон возмещает нехватку , отсутствие которых провоцирует хрупкость костей и повышает риск переломов. В зависимости от дозировки действующего вещества, различают несколько видов препарата: Фемостон 1/5, 1/10 и 2/10.

Инструкция по применению и дозировка

Ниже мы рассмотрим, чем отличается тот или иной вид Фемостона, какие особенности его применения и есть ли разница в дозировке.

Препарат с маркировкой 1/5, известный также как «Фемостон конти», имеет самую минимальную дозу эстрадиола (в одной таблетке - 1 мг). Дидрогестерона содержится 5 мг. Согласно инструкции по применению, употреблять препарат необходимо непрерывно, столько, сколько назначен курс лечения. В сутки можно принять только одну таблетку, заранее назначив и не изменяя время приема.

Лекарство действует независимо от того, до еды или после нее вы выпьете таблетку. Если по какой-то причине вы все-таки пропустили прием лекарства, то у вас есть 12 часов, чтобы все исправить. Если 12 часов прошли, а вы так и не выпили таблетку, то сегодня лучше вообще пропустить лечение. Возобновите его завтра. При наступлении климакса Фемостон 1/5 разрешается применять только по прошествии года с последней менструации.

Данный препарат включает в себя эстрадиол и дидрогестерон по 1 мг и 10 мг соответственно . Упаковки хватит на 28 дней лечения. Она разделена на два вида таблеток: белые, содержащие 1 мг эстрадиола и серые, содержащие экстрадиол и дидрогестерон. Заместитель природного прогестерона начинают вводить с пятнадцатого дня цикла. Инструкция к Фемостону 1/10 содержит исчерпывающую информацию по применению этого препарата - белые таблетки следует пить в течении первых 2-х недель 28-дневного цикла, а затем (оставшиеся 14 дней) следует пить серые.

Знаете ли вы? Еще в ХІХ веке ученые обнаружили, что все процессы в организме регулируются на химическом уровне. Однако термин «гормон» появился только в начале ХХ века.

В упаковке Фемостона 2/10 есть таблетки оранжевого цвета, содержащие только гормон эстрадиол в дозировке 2 мг, и таблетки желтого цвета, которые содержат еще и по 10 мг дидрогестерона. В инструкции сказано, что применение лекарства должно быть непрерывным. Схема приема та же, что и с предыдущим видом: женщина принимает эстрадиол две недели, а потом добавляет следующий гормон. Обычно, пациенткам сначала назначают Фемостон вида 1/10, а при необходимости вводят 2/10.

Перейти на Фемостон 1/10 или 2/10 можно и после применения других препаратов, но только после того, как завершится полный месячный . В отличие от первого вида, 1/10 и 2/10 можно принимать уже через 6 месяцев после окончания последней .
Все виды Фемостона объединяет последовательность и непрерывность курса лечения, рекомендации по восстановлению пропущенного приема, приведенные к Фемостону 1/5, а также возможность не ориентироваться на прием пищи.

Важно! Заместительную гормональную терапию начинают с 1 мг эстрадиола, поэтому Фемостон 2/10 не принимают без назначения врача!

Состав и действующее вещество

Как уже упоминалось выше, главными в составе препарата Фемостон являются заместительные гормоны экстрадиол и дидрогестерон. В таблетках присутствуют также вспомогательные вещества. Их количество для разных видов лекарства имеет либо одинаковую дозировку, либо незначительную разницу. Например, стеарат магния 0,7 мг и коллоидный диоксид кремния 1,4 мг неизменны в составе каждого вида. А вот моногидрата лактозы в одной таблетке вида 1/10 содержится 110,2 мг, в то время как в таблетке 2/10 его 109,4 мг. Помимо указанных веществ, в каждой таблетке присутствует кукурузный крахмал и гипромеллоза.

Показания к применению

Фемостон показан к применению женщинам для ЗГТ при возникновении негативных последствий, связанных с наступлением естественной или появившейся после операции . Содержащийся в препарате эстрадиол провоцирует выработку организмом большего количества эстрогенов, что является важным фактором по предупреждению остеопороза у женщин в климаксе. В этом случае Фемостон назначается при наличии противопоказаний или какого-либо индивидуального отторжения других препаратов.

Знаете ли вы? Наш организм может из тестостерона делать эстроген, например, при ароматерапии. А вот в обратную сторону процесс не работает.

Что касается применения Фемостона 2/10 при , то тут мнения врачей расходятся кардинально. Одни считают, что прием гормонального препарата стимулирует , другие утверждают, что беременность наступает только после отмены , но шанс такого исхода невелик, и поэтому не стоит подвергать организм лишнему стрессу. В любом случае, если врач назначил вам Фемостон для стимуляции беременности, будет лучше проконсультироваться и с другим специалистом.

Особенности применения

Стимуляция гормонов очень сложный процесс, далеко не локального действия, затрагивающий весь организм. Поэтому неудивительно, что препарат Фемостон имеет массу побочных эффектов, а также противопоказаний к применению.

Противопоказания

Гормональные препараты сильно влияют на организм, поэтому их применение возможно только по рекомендации врача. Но даже при этом, нелишним будет внимательно изучить противопоказания, которых в случае с Фемостоном немало. Вот ряд обстоятельств, при которых пациентам не назначают данное лекарство:

• Острый венозный тромбоз
• Нарушенное кровообращение мозга
• Рак молочной железы
• Рак тела матки
• Хронические заболевания печени, острая печеночная недостаточность
• Кровотечение в женских половых органах, причины которого пока неустановлены
• Тромбоэмболия легочных артерий
• Порфириновая болезнь
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата

Важно! Даже если диагноз «рак» еще не подтвержден, само предположение уже является основанием не назначать Фемостон.

Есть еще список тех, кому гормональное лекарство назначают с осторожностью, тщательно следя за состоянием пациента во время лечения. Это , астматики, гипертоники, эпилептики, а также люди, страдающие мигренями, волчанкой или отосклерозом. Более подробный список групп риска вы обязательно найдете в инструкции к препарату.

У Фемостона множество побочных действий. Гормональный препарат влияет на психику, на иммунную, нервную и сердечно-сосудистую системы, на ЖКТ, на кожу и клетчатку, на репродуктивную систему, а также может вызвать общие расстройства и спровоцировать некоторые .
Из наиболее частых побочных действий стоит выделить следующие:

• Боль в животе, тошнота,
• Нервозность, депрессивные состояния
• Сильная головная боль
• Кожные высыпания
• Боли в поясничном отделе спины
• Обильные или слабые кровяные выделения, боли внизу живота
• Слабость и ощущение усталости
• Увеличение массы тела

Важно! Фемостон назначают при нарушении нормального функционирования организма и принимают до тех пор, пока его благоприятное воздействие превышает риск от побочных эффектов.

Передозировка

Гормонозаместители эстрадиол и дидрогестерон обладают низким уровнем токсичности. Как уже не раз упоминалось, прием Фемостона осуществляется один раз в день, в определенное вами, неизменное время.
При передозировке может возникнуть сильное напряжение молочных желез, тошнота или даже рвота, головная боль и боль в животе, состояние сонной слабости. Также возможны кровотечения. Лечение определяется, исходя из симптомов.

Совместимость препарата

При назначении курса ЗГТ женщина обязательно должна сказать лечащему врачу о принимаемых ею препаратах. Лекарства, которые ускоряют скорость синтеза ферментов печени, могут ослаблять действие эстрогена. К таким относятся: снотворное, различные транквилизаторы и нейролептики, некоторые и т.д.

На время лечения лучше отказаться от употребления спиртных напитков. Алкоголь снижает эффективность препарата практически до нуля, не говоря уже о том, что побочные эффекты только усиливаются. Чаще всего, это острые головные боли и кожный зуд, редко - состояние апатии.

Также следует исключить и пищевые добавки.

Условия и сроки хранения

Препарат отпускают в аптеках только по рецепту. Срок годности - три года, при условии соблюдения рекомендаций по правильному хранению. Лекарство нельзя подвергать воздействию высоких температур (выше +30°С). Фемостон очень опасен для детей, поэтому его необходимо хранить в недоступном для них месте.

Аналоги препарата

Существует около полусотни аналогов Фемостону. Они обладают аналогичными показаниями к применению и фармакологическим действием. Например, «Ледибон», «Ралоксифен», «Премарин», «Меноиз» и так далее. Некоторые из препаратов созданы лишь для борьбы с симптоматикой, ухудшающей жизнь пациентки при наступлении менопаузы. У аналогов тоже имеются свои противопоказания, которые так же необходимо внимательно изучить перед применением состава.

Следует понимать, что структурных аналогов Фемостону нет. Это комбинированный, двухфазный препарат на основе двух гормонов. Пациенты часто ищут аналоги в надежде сэкономить средства. Но важно разобраться, какова цель приема лекарства. Если это терапия острого состояния, то Фемостон необходим (следует учитывать противопоказания), если снятие симптомов - аналоги помогут, возможно, даже лучше.

Безо всякого преувеличения можно утверждать, что гормоны управляют нашей жизнью. Регуляция многих процессов в организме зависит от своевременного наличия и необходимого количества нужных гормонов. Поэтому бояться гормональной терапии не стоит, важно лишь правильно сориентироваться в лечении и подобрать подходящий препарат.

В концентрации, соответственно, 1 и 5 мг. В качестве вспомогательных компонентов используются: лактоза в форме моногидрата, метилгидроксипропилцеллюлоза, безводная коллоидная двуокись кремния, кукурузный крахмал, макрогол 400, стеарат магния, красители железа (оксид желтый Е172 и красный Е172), двуокись титана (Е171), Opadry оранжевый.

Аналогичный состав имеют и таблетки Фемостон Конти 1/5 .

В таблетках Фемостон 1/10 белого цвета в качестве активного компонента используется эстрадиол . Концентрация вещества — 1 мг/таб. В каждой серой таблетке Фемостон 1/10 эстрадиол и дидрогестерон содержатся в соотношении 1:10 (1 мг эстрадиола на 10 мг дидрогестерона ).

В розовых таблетках Фемостон 2/10 в качестве активного компонента содержится эстрадиол в концентрации 2 мг/таб. В светло-желтых таблетках эстрадиол и дидрогестерон содержатся в соотношении 2:10 (2 мг эстрадиола на 10 мг дидрогестерона ). Вспомогательные компоненты: лактоза в форме моногидрата, гипромеллоза, стеарат магния, кукурузный крахмал, двуокись кремния коллоидная, Opadry (соответственно, белый, серый, розовый и желтый).

Форма выпуска

Лекарственная форма препарата — покрытые пленочной оболочкой круглые, двояковыпуклой формы таблетки диаметром 0,7 см. Таблетки отличаются по цвету в зависимости от концентрации активного вещества/веществ, на каждой из них на одной из сторон имеется маркировка “379”.

На таблетках Фемостон 1/5 с другой стороны выгравирована буква “S”. Таблетки выпускаются в календарных упаковках по 28 штук.

Таблетки с большей концентрацией активных веществ расфасовываются в календарные упаковки следующим образом:

• 14 белых таблеток 1 мг + 14 серых таблеток 1 мг+10 мг (Фемостон 1/10);
• 14 розовых таблеток 2 мг + 14 светло-желтых таблеток 2 мг+10 мг (Фемостон 2/10).

Фармакологическое действие

Противоклимактерическое эстроген-гестагенное средство для “календарного” (последовательного) приема.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фемостон представляет собой комбинированное гормональное средство , применяемое для устранения симптомов эстрогенной недостаточности и лечения ДМК — дисфункциональных маточных кровотечений .

• гипергидрозом;
• приливами;
• инволюцией слизистых и кожи и особенно слизистых урогенитального тракта (в частности, слизистой влагалища, из-за которой женщина начинает испытывать дискомфорт во время полового контакта);
• повышением нервной возбудимости;
• головными болями и головокружениями;
• нарушениями сна;
• потерей массы костной ткани или (в особенности если отмечаются те или иные факторы риска, — длительное лечение глюкокортикостероидами в недавнем прошлом, раннее наступление климакса , астенический тип сложения, курение и т.д.).

Также эстрадиол способствует снижению концентрации общего и ЛП низкой плотности, одновременно повышая при этом концентрацию ЛП высокой плотности.

Действие гестагенного компонента препарата — дидрогестерона — направлено на стимуляцию наступления секреторной фазы эндометриального цикла, а также снижает риск канцерогенеза и гиперплазии эндометрия, ассоциированных с влиянием эстрогена .

Дидрогестерон не оказывает андрогенного эстрогенного , глюкокортикостероидного или анаболического действия . Для обеспечения максимального профилактического эффекта (ЗГТ), лечение рекомендуется начинать как можно раньше после наступления климакса .

После приема p/os эстрадиол легко абсорбируется. Биотрансформация вещества осуществляется в печени , продуктами являются эстрон и эстрон в виде сульфата . Эстрадиол и глюкурониды эстрона элиминируются из организма преимущественно с мочой.

Дидрогестерон также быстро абсорбируется из пищеварительного тракта после приема p/os. Вещество полностью биотрансформируется, основной продукт метаболизма — 20-дигидродидрогестерон. Выведение метаболитов осуществляется главным образом с мочой.

Период полужизни дидрогестерона — от 5 до 7 часов, его основного метаболита — от 14 до 17 часов, полностью вещества выводятся через 72 часа.

Показания к применению

Применение Фемостона показано при заместительной гормонотерапии для устранения явлений, обусловленных эстрогенной недостаточностью у женщин в постклимактерическом периоде .

Лекарство назначают не ранее, чем спустя полгода после последнего менструального кровотечения.

Профилактический прием препарата целесообразен для предупреждения развития остеопороза после наступления климакса . Средство назначают женщинам, у которых повышен риск переломов и которым противопоказано применение других предназначенных для профилактики потери костной массы лекарств.

Противопоказания

Препарат не назначают:

• женщинам, у которых в прошлом были диагностированы злокачественные эстроген- или прогестагензависимые опухоли , а также при наличии подозрений на эти заболевания;
• пациенткам с диагностированным или подозреваемым ;
• при вагинальных кровотечениях неуточненной природы происхождения;
• при неизлеченной гиперплазии (патологическом разрастании) эндометрия ;
• при обнаруженной на данный момент или отмеченной в анамнезе венозной тромбоэмболии (включая в том числе ТГВ и ТЭЛА);
• если у пациентки обнаружены те или иные тромбофилические расстройства (в том числе при тромбофилии , ассоциированной с дефицитом антитромбина , коагуляционного белка С или его кофактора — протеина S );
• при тромбоэмболических болезнях артерий , включая в том числе или (как в активной стадии, так и в случаях, когда заболевание было перенесено в недавнем прошлом);
• при активных заболеваниях печени , а также, если у пациентки после перенесенного заболевания не восстановились биохимические показатели печени ;
• при порфириновой болезни ;
• если известно об индивидуальной непереносимости эстрадиола , дидрогестерона или вспомогательных компонентов Фемостона;
• детям и подросткам до 18 лет;
• при беременности (как при установленной, так и в случае, если беременность предполагаемая);
• при лактации.

Побочные действия

К категории часто возникающих в связи с применением Фемостона побочных эффектов относятся: боли (головные, в животе, в области таза), тошнота, мигренозные приступы, метеоризм, судороги ног, повышенная чувствительность и/или болезненность молочных желез, метроррагия, появление кровянистых влагалищных кровотечений после наступления менопаузы, астения, снижение/увеличение массы тела.

С частотой 1/1000-1/100 в ходе клинических исследований возникали такие явления, как:

• вагинальный кандидоз ;
• депрессия;
• увеличение размеров фибромы матки ;
• изменение либидо ;
• повышение нервозности;
• ТГВ, ТЭЛА;
• головокружения;
• болезни желчного пузыря ;
• боль в спине;
• аллергические реакции на коже, сопровождающиеся зудом, высыпаниями;
• язвенные дефекты на шейке матки ;
• появление цервикальных выделений;
• периферические отеки.

В редких случаях (с частотой 1/10000-1/1000) терапия препаратом сопровождалась:

• непереносимостью контактных линз;
• функциональными расстройствами печени , которые нередко проявляются в виде астении , недомогания, болей в животе, желтухи ;
• увеличением кривизны роговицы глаза;
• увеличением молочных желез;
• синдромом предменструального напряжения.

В единичных случаях лекарство способно спровоцировать развитие хореи , гемолитической анемии, инсульт, инфаркт миокарда, сосудистую пурпуру, рвоту, узелковую или полиморфную эритему, меланопатию или хлоазму (нередко сохраняющиеся и после отмены препарата), ангионевротический отек , реакции гиперчувствительности, ухудшение течения порфириновой болезни .

Кроме того, в связи с лечением эстроген-прогестагеновыми препаратами у женщин иногда появляются новообразования (доброкачественные, злокачественные или неустановленной этиологии), увеличиваются размеры прогестагензависимых опухолей , появляются фиброзно-кистозные поражения молочных желез , повышается концентрация триглицеридов в и концентрация гормонов щитовидной железы ; развиваются артериальная гипертензия , острая закупорка артерий , болезнь периферических сосудов, (на фоне уже существующей гипертриглицеридермии), циститоподобный синдром , недержание мочи; обостряется , возникают признаки .

Таблетки Фемостон: инструкция по применению

Чаще всего Фемостон принимают в строго определенные лечащим врачом дни, с учетом особенностей конкретного менструального цикла . При отсутствии менструальных кровотечений, таблетки следует пить в предполагаемые дни, когда они должны были бы начинаться. При аменорее , отмечающейся в течение года, прием препарата можно начинать в любое время.

Инструкция по применению Фемостон 1/5

Препарат предназначен для непрерывного приема: таблетки принимают p/os, по одной в сутки (оптимально — в одно и то же время), не привязываясь ко времени приема пищи. Длительность одного цикла — 4 полных недели (1 упаковка №28 рассчитана на один цикл). Выдерживать перерыв между циклами не нужно.

Для купирования симптомов климакса препарат начинают принимать с минимально эффективной дозы. Лечение начинают с назначения Фемостон 1/5. Учитывая время наступления климакса, выраженность сопровождающих его симптомов и эффективность терапии в режим дозирования могут быть внесены коррективы.

При необходимости перехода с другого имеющего в своем составе эстрогеновый и прогестагенный компоненты препарата для последовательного (или циклического) приема, пациентке следует закончить полный четырехнедельный курс и только после этого переходить на лечение Фемостоном 1/5 (прием можно начинать в любой день). Перерыв между циклами не делают.

Схема применения препарата Фемостон 1/5 Конти аналогична вышеописанной.

Инструкция по применению Фемостон 1/10

Таблетки Фемостон 1/10 следует пить вне зависимости от времени приема пищи. Эстроген в составе препарата предназначен для непрерывного ежедневного приема в течение первых двух недель цикла.

Прогестагенный компонент добавляют в последние 14 дней каждого четырехнедельного курса.

Лечение начинают с приема белых таблеток по схеме: 1 таблетка 1 раз в день (в одно и то же время) в течение первых 2 недель цикла. Далее, следуя указаниям на упаковке, начинают принимать серые таблетки (так же, по одной в сутки).

Делать перерывы между 28-дневными циклами не нужно.

Последовательную комбинированную ЗГТ начинают с назначения Фемостона 1/10, в дальнейшем при необходимости дозу корректируют с учетом клинических результатов терапии.

Для перехода с аналогичного препарата следует завершить полный цикл лечения и только потом начинать принимать таблетки Фемостон 1/10. Делать это можно в любой день.

Инструкция по применению Фемостон 2/10

Эстрогеновый компонент препарата следует принимать непрерывно, прогестагенный компонент вводят с 15-го дня 28-дневного цикла.

Это означает, что в первые 2 недели цикла пациентке следует принимать по 1 розовой таблетке в сутки, а, начиная с 15 дня, следуя указаниям на упаковке препарата, переходить на прием таблеток желтого цвета.

Обычно стартовая доза эстрадиола — 1 мг, поэтому последовательную комбинированную ЗГТ начинают с Фемостона 1/10 и, если в этом есть необходимость, со временем переходят на прием более высокой дозы.

Переход с других препаратов на Фемостон 2/10 осуществляют лишь по завершении полного четырехнедельного цикла (в любой день).

Как правильно принимать Фемостон в случае пропуска очередной дозы?

Если женщина пропустила прием очередной дозы препарата, таблетку следует выпить как можно быстрее. Если после пропуска прошло более 12 часов, то курс продолжают, приняв из упаковки следующую таблетку (пропущенную пить не нужно).

Прием двойной дозы для компенсации пропущенной не целесообразен, поскольку сопряжен с вероятностью повышения риска кровотечений прорыва и появления мажущих влагалищных выделений.

Как принимать препарат пациенткам разных возрастных групп?

Достаточного опыта применения Фемостона для лечения пациенток старше 65 лет нет.

Показаний к назначению препарата детям и подросткам не существует.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Фемостон не фиксировались.

И эстрогенный , и прогестагенный компоненты таблеток относятся к категории низкотоксичных веществ.

Теоретически передозировка может спровоцировать усиление выраженности таких побочных эффектов, как: тошнота, рвота, головокружение, сонливость.

Маловероятно, что вследствие передозировки может потребоваться назначение любого специфического симптоматического лечения (в том числе при передозировке у детей).

Взаимодействие

Исследования лекарственных взаимодействий Фемостона не проводились.

Тем не менее, известно о том, что некоторые средства могут оказывать влияние на эффективность эстрогенов и прогестеронов .

Так, противосудорожные (например, фенитоин или ) и противомикробные (в том числе невирапин , или эфавиренз ) препараты усиливают биотрансформацию этих веществ, что связано с их способностью индуцировать принимающие участие в метаболизме лекарственного средства ферменты системы цитохрома Р450 .

Ритонавир и нелвинавир , которые являются мощными ингибиторами изоферментов CYP 3А4, А5 и А7, в комбинации со стероидными гормонами , способствуют активации указанных цитохромов.

Фитопрепараты , основу которых составляет зверобой (Hypericum) продырявленный, могут стимулировать биотрансформацию эстрогенов и прогестагенов за счет способности воздействовать на изофермент CYP 3А4.

Имеются доказательства того, что более активно протекающий метаболизм эстрогенов и прогестагенов провоцирует уменьшение клинической эффективности этих веществ и влияет на профиль маточных кровотечений.

В свою очередь эстрогены могут нарушать процесс биотрансформации других веществ за счет конкурентного подавления цитохромов системы Р450 , которые принимают участие в процессах биотрансформации активных веществ лекарств.

Об этом следует помнить, назначая эстрогены в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, в том числе с фентанилом , , теофиллином , циклоспорином .

Подобные сочетания могут стать причиной повышения плазменной концентрации указанных веществ до уровня токсической. Следовательно может возникнуть необходимость тщательного мониторинга лекарственного средства в течение продолжительного времени, а также уменьшение дозы циклоспорина, такролимуса, теофиллина и фентанила .

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Оптимальные условия хранения для таблеток Фемостон — поддержание температуры не более 30 градусов Цельсия. Препарат должен храниться в оригинальной упаковке. Беречь от детей.

Срок годности

Препарат годен к применению в течение 36 месяцев после даты выпуска.

Особые указания

Препарат рекомендуется использовать лишь при наличии симптомов, которые оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни. Лечение продолжают до тех пор, пока польза от применения средства превышает риск возникновения побочных явлений.

Аналоги

Дженериком (структурным аналогом) Фемостона ⅕ является препарат Фемостон Конти 1/5.

Препараты со сходным механизмом действия: , .

Климонорм или Фемостон — что лучше?

Решение о том, какой препарат из группы комбинированных эстроген-гестагенных средств следует выбрать, принимает врач на основании полученных от пациентки данных о периоде возрастных гормональных изменений.

Считается, что в препарате Климонорм гестагенный компонент присутствует в наиболее оптимальной концентрации, что позволяет эффективно контролировать цикл и обеспечивает необходимый уровень защиты эндометрия от гиперпластического эффекта эстрогенов .

Одновременно с этим удается сохранять благоприятные эффекты, обусловленные влиянием эстрогенов на состояние сердечно-сосудистой системы и липидный обмен . Кроме того, содержащийся в Климонорме потенциирует действие эстрадиола , направленное на лечение и профилактику остеопороза .

Еще одной важной особенностью левоноргестрела является его практически 100%-ная биодоступность, благодаря которой удается поддерживать стабильность эффектов препарата.

Причем выраженность эффектов остается неизменной независимо от особенностей питания женщины, наличия у нее болезней пищеварительного тракта , а также активности печеночной системы , которая играет ключевую роль в процессах пресистемного метаболизма ксенобиотиков .

Биодоступность дидрогестерона , который входит в состав Фемостона, составляет 28%, в связи с чем его эффекты подвержены колебаниям (причем как меж- так и интериндивидуальным).

Анжелик или Фемостон — что лучше?

Специалисты считают, что особой разницы между этими средствами нет. Главным отличием препарата от Фемостона является то, что в качестве гестагенного компонента в его состав входит в концентрации 2 мг/таб.

Применение с алкоголем

В инструкции производителя взаимодействие Фемостона с алкоголем не описано.

При беременности

Применение Фемостона противопоказано, если точно известно, что женщина беременна, а также, при наличии оснований предположить наступление беременности. Также противопоказано принимать препарат женщинам, которые кормят грудью.

В ряде случаев лекарство назначают в период планирования беременности. Показаниями являются:

• состояния, обусловленные дефицитом эстрогена и проявляющиеся недостаточностью первой фазы (то есть состояния, при которых к концу первой (фолликулярной) фазы менструального цикла толщина слоя эндометрия не превышает 7-8 мм);
• бесплодие, причиной которого является гормональный дисбаланс.

Слишком тонкий эндометрий может стать причиной нарушения лютеиновой фазы и, как следствие, того, что женщина не может забеременеть.

Концентрация эстрадиола в таблетках, предназначенных для приема в течение первых 2 недель цикла, такова, что препарат, в отличие от противозачаточных средств, не подавляет овуляцию , при этом моделирует первую фазу менструального цикла и стимулирует деление и рост клеток .

Прием таблеток, в составе которых эстрадиол дополнен дидрогестероном, в свою очередь, обеспечивает секреторную трансформацию внутреннего слоя матки , что необходимо для нормальной имплантации яйцеклетки в случае ее оплодотворения и наступления беременности. Таким образом, Фемостон 2/10 позволяет нормализовать нарушенный менструальный цикл .

Фемостон 2/10 при планировании беременности принимают с первого дня менструального цикла, по одной таблетке в день на протяжении 4 полных недель. Нельзя прекращать лечение до того, как будет закончена вся упаковка, поскольку это может спровоцировать гормональный дисбаланс, проявляющийся кровотечениями прорыва различной степени интенсивности и не оставляющий шанса наступлению беременности.

Женщинам, которые при планировании беременности принимают Фемостон, следует дополнительно усиливать лютеиновую (вторую) фазу цикла, поэтому с 14 дня лечения пациентке назначают принимать препарат в комбинации с (или его аналогом).

В качестве гестагенного компонента в Дюфастоне присутствует дидрогестерон , и это позволяет усилить положительное влияние терапии на женский организм и состояние эндометрия .

Дюфастон принимают по одной таблетке два раза в день в течение полных двух недель.

Можно ли забеременеть, принимая препарат?

Беременность, наступившая в период применения Фемостона, является исключением. Как правило, более реальными считаются шансы забеременеть после приема препарата в течение нескольких циклов и то, это обычно происходит после прекращения лечения.

В исключительно редких случаях возможно применение средства на фоне уже состоявшейся беременности, когда женщина нуждается в поддержке эндометрия . Однако подобное решение может принять только квалифицированный специалист.

Отзывы о Фемостоне

На форумах оставлено немалое количество отзывов о Фемостон 1/5 Конти. Как и отзывы о Фемостон 2/10 или 1/10, они достаточно противоречивы. Как правило, в отзывах женщины описывают опыт применения средства при климаксе или при планировании беременности .

Те, кто остался доволен лечением, в качестве достоинств препарата отмечают то, что он достаточно хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты, быстро нормализует состояние, купируя неприятные симптомы наступившего климакса , и улучшает общее самочувствие, положительно влияет на состояние кожи, восстанавливает цикл в случае его нарушения, удобен в применении.

Негативные отзывы связаны с возникновением нежелательных побочных явлений (депрессии, сыпи, лишнего веса, отеков, снижения активности, болезненности суставов и т.д.), а также с отсутствием ожидаемого эффекта.

Обратившись к отзывам врачей о Фемостон 1/10, 2/10 или 1/5, в основе которых лежат результаты клинических исследований, можно сделать вывод, что препарат является высокоэффективным средством для лечения и профилактики состояний, развившихся вследствие преждевременного истощения яичников .

При этом у всех пациенток отмечается хорошая переносимость таблеток. Исследования позволили установить выраженное положительное влияние терапии на общее самочувствие женщин и, в частности, на липидный профиль крови .

На фоне проводимого лечения было также установлено достоверное увеличение показателя максимального потребления кислорода и усиление дидрогестероном костно-протективного действия эстрогенового компонента Фемостона.

Таким образом, врачи подтверждают необходимость раннего начала и дифференцированного выбора заместительной гормонотерапии у женщин с “выключенной” функцией яичников .

Таблетки, покрытые оболочкой , двух видов.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "S" над значком "∇" на одной стороне, "379" - на другой стороне (14 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества:

Состав оболочки: Opadry OY-1-7000 белый.

Таблетки, покрытые оболочкой серого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "S" над значком "∇" на одной стороне, "379" - на другой стороне; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry OY-8243 серый.

Таблетки, покрытые оболочкой , двух видов.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "S" над значком "∇" на одной стороне и "379" - на другой стороне; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry OY-6957 розовый.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "S" над значком "∇" на одной стороне и "379" - на другой стороне; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry OY-02В22764 желтый.

28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Комбинированный двухфазный препарат для гормональной заместительной терапии, содержащий в качестве эстрогенного компонента микронизированный 17β-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента являются аналогами женских половых гормонов (эстрадиола и прогестерона).

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон ® предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.

Прием препарата Фемостон ® ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

Фармакокинетика

Эстрадиол

Всасывание

После приема препарата внутрь микронизированный эстрадиол легко абсорбируется.

Метаболизм и выведение

Эстрадиол метаболизируется в печени с образованием эстрона и эстрона сульфата. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.

Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Дидрогестерон

Всасывание

В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Выведение

Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

Показания к применению препарата

— заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой, или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства;

— профилактика постменопаузного остеопороза.

Режим дозирования

Фемостон ® 1/10 принимают по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.

В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таб. белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 таб. серого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Фемостон ® 2/10 принимают по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.

В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таб. розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 таб. светло-желтого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуют начинать лечение в первый день менструального цикла. Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10-14 дней монотерапии прогестагеном ("химический кюретаж").

Пациентки, у которых последняя менструация наблюдалась более 1 года назад, могут начинать лечение в любое время.

Побочное действие

Со стороны половой системы: возможны болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боли в области таза; иногда - изменения эрозии шейки матки, изменение секреции, дисменорея; редко - увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром; в отдельных случаях (0.1-1%) - изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, метеоризм, боль в животе; иногда - холецистит; редко (0.01-0.1%) - нарушение функции печени, в некоторых случаях сопровождающиеся астенией, недомоганием, желтухой или болью в животе; очень редко - рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень (1-10%); иногда (0.1-1%) - головокружение, нервозность, депрессия; очень редко - хорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - венозная тромбоэмболия; очень редко - инфаркт миокарда.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (

Дерматологические реакции: иногда - сыпь, зуд; очень редко - хлоазма, мелазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

Аллергические реакции: иногда - крапивница; очень редко - ангионевротический отек.

Прочие: изменение массы тела; иногда - вагинальный кандидоз, карцинома молочной железы, увеличение размера лейомиомы; редко - периферические отеки, непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы; в отдельных случаях (

Противопоказания к применению препарата

— установленная или предполагаемая беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— диагностированный или подозреваемый рак молочной железы; рак молочной железы в анамнезе;

— диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования;

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов);

— активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;

— острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— порфирия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и под контролем врача применять у пациенток, получающих ЗГТ и имеющих ниже перечисленные состояния (в настоящее время или в анамнезе): лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы и факторы их риска в анамнезе, при наличии факторов риска эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки), артериальная гипертензия, доброкачественная опухоль печени, сахарный диабет, холелитиаз, эпилепсия, мигрень или интенсивная головная боль, гиперплазия эндометрия в анамнезе, системная красная волчанка, бронхиальная астма, почечная недостаточность, отосклероз.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Фемостон ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при острых заболеваниях печени, а также заболеваниях печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности.

Особые указания

Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон ® рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез (включая маммографию) в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.

После согласования с врачом пациентка должна прекратить прием препарата при появлении желтухи или ухудшении функции печени, выраженном подъеме АД, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности, манифестации какого-либо противопоказания.

Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м 2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболии общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.

При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон ® следует отменить.

Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

Имеются данные исследований, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления рака молочной железы у женщин, получавших ЗГТ в течение длительного времени (более 10 лет). Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон ® с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

Препарат Фемостон ® не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.

Пациентка должна информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон ® .

Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фемостон ® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. барбитураты, фенитоин, рифампицин, рифабутин, карбамазепин), может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон ® .

Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами.

Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.

Взаимодействие дидрогестерона, входящего в состав препарата Фемостон ® , с другими лекарственными средствами не известно.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.